به گزارش ايرنا از سازمان غذا و دارو، دكتر محمد مهدي گلابگيران افزود: ارائه تائيديه‌هاي بين‌المللي مانند ISo، CE، FDA، تست‌هاي IEC و ديگر تست ريپورت‌هاي لازم و همچنين الزامات فني اتوكلاو از جمله معيارهاي ضروري براي اعطاي مجوز ورود به دستگاه‌هاي اتوكلاو هستند.
وي تاكيد كرد: از آنجايي كه محصولات چيني كيفيت پاييني دارند، ديگر به آنها مجوز ورود نمي‌دهيم.
رئيس اداره كارشناسي واردات تجهيزات دندانپزشكي اداره نظارت و ارزيابي تجهيزات و ملزومات پزشكي سازمان غذا و دارو يادآور شد: هرچند وظيفه نظارت بر كيفيت تجهيزات پزشكي در بازار و مطب‌ها و شركت‌ها به عهده اداره كل نظارت و ارزيابي تجهيزات و ملزومات پزشكي است، اما به علت وسعت عرضه و فروش كالاهاي پزشكي، حتما بايد ساير ارگان‌ها از جمله ستاد مبارزه با قاچاق كالا، اتحاديه‌ها و معاونت‌هاي درمان و بهداشت با اين اداره كل همكاري كنند تا بتوان اين كار را به نحو احسن انجام داد.
گلابگيران خاطرنشان كرد: از آنجايي كه اتوكلاو در استريل كردن تجهيزات دندانپزشكي، اهميت ويژه اي دارد، اداره تجهيزات دندانپزشكي در صدور مجوز واردات يا توليد اين دستگاه، دقت نظر زيادي به خرج مي‌دهد.
وي ادامه داد: دليل غيراستاندارد اعلام كردن برخي برندهاي چيني اتوكلاو، عدم برخورداري آنها از استانداردهاي كيفي لازم است. بنابراين براي جلوگيري از خطرات ناشي از استفاده اين دستگاه‌ها، اسامي آنها به‌عنوان اتوكلاو بي‌كيفيت و بدون مجوز قانوني اعلام شد.
وي اظهار داشت: البته اتوكلاوهاي توليد داخل داراي تائيديه هاي لازم از كيفيت مناسبي برخوردار هستند كه لازم است با توجه به فرمايشات رهبر معظم انقلاب در خصوص اقتصاد مقاومتي از آنها حمايت شود.
اجتمام**9185 ** 1418
تاریخ انتشار: ۱۷ مرداد ۱۳۹۵ - ۱۱:۴۳
تهران - ايرنا - رئيس اداره كارشناسي واردات تجهيزات دندانپزشكي اداره نظارت و ارزيابي تجهيزات و ملزومات پزشكي سازمان غذا و دارو گفت: ارائه تائيديه‌هاي بين‌المللي براي اعطاي مجوز ورود به دستگاه‌هاي اتوكلاو (دستگاه استريل ابزار پزشكي)، ضروري بوده و به تجهيزات چيني بي كيفيت مجوز نمي دهيم.