تهران – ایرنا - سازمان غذا و داروی آمریكا (FDA) برای اولین بار یك بسته تست سرطان سینه ژنتیكی توسط مصرف‌كننده (DTC) را تایید كرد.

به گزارش روز چهارشنبه گروه اخبار علمی ایرنا از پایگاه خبری ساینس دیلی، این تست امكان بررسی سه گونه ژنتیكی BRCA1 و BRCA2 را فراهم می‌كنند. این گونه‌های ژنتیكی خطر ابتلا به سرطان سینه و پروستات را افزایش می‌دهند.
با توجه به این كه سازمان غذا و دارو نگرانی از پیامدهای تست خانگی BRCA را به عنوان یكی از اولویت‌های اصلی سازمان تبیین كرده است، تایید این بسته تست ژنتیكی، اقدامی غیرمنتظره بود.
در سال 2013 میلادی سازمان غذا و دارو به طور خاص خطرات تست‌های DTC مربوط به BRAC را كه بدون راهنمایی یك پزشك متخصص یا مشاور ژنتیكی انجام می‌شوند، به عنوان یكی از دلایل سخت‌گیری نسبت به شركت 23andme برشمرد. این شركت تولیدكننده اصلی این نوع تست‌ها بود.
مجوز سازمان غذا و دارو تنها برای سه جهش ژنتیكی از BRCA صادر شده است.
این جهش‌ها در بین هزار جهش شناخته شده از BRCA كه با سرطان مرتبط هستند، چندان متداول نبوده و تنها عامل درصد كوچكی از موارد سرطان سینه در آمریكا محسوب می‌شوند.
سازمان غذا و دارو در اعلامیه تایید این بسته تست ژنتیكی اعلام كرد دامنه این تست محدود بوده و به معنای فقدان جهش‌های ژنتیكی عامل سرطان نیست. به همین علت بدون انجام آزمایشات تكمیلی و مشاوره ژنتیكی نباید از نتایج آن به عنوان معیاری برای درمان استفاده شود.
علمی (6)**9259**1440