به گزارش ایرنا، مدیرعامل شركت سامان داروی هشتم در آیین بهره برداری از این طرح گفت: تاكنون داروی فاكتور هشت انسانی نوتركیب تنها در سه كشور تولید می شد كه با راه اندازی خط تولید آن در مشهد هم اینك ایران چهارمین تولیدكننده این دارو در جهان است.
دكتر مجید طبسی افزود: فعلا تولید این دارو به میزان مصرف داخلی صورت می گیرد اما با افزایش حجم تولید از فروردین سال آتی صادرات آن به دیگر كشورهای جهان نیز آغاز می شود.
فاكتور هشت به دو شكل مشتق از پلاسمای خون و یا به روش نوتركیب با استفاده از علم مهندسی ژنتیك تولید می شود. پیش از این محصولات فاكتورهشت موجود در بازار ایران از نوع مشتق از پلاسما بود كه در آن همواره خطر انتقال ویروس مخصوصا ویروسهای ناشناخته به بیماران وجود دارد.
داروی فاكتور هشت نوتركیب با استفاده از روش كشت سلولی توسط تجهیزات پیچیده و در شرایط بسیار حفاظت شده و كاملا استریل تولید شده و جایگزین مناسبی برای محصولات مشتق از پلاسما است.
فرآیند تولید داروی فاكتور هشت نوتركیب از پاییز سال 1388 با تولید نیمه صنعتی آن در سطح آزمایشی در شركت سامان داروی هشتم آغاز و پس از انجام موفقیت آمیز مطالعات بالینی و تأمین حمایتها در پایان سال 1394 با نام تجاری سافاكتو وارد بازار شد و در اختیار بیماران نیازمند قرار گرفت.
شركت سامان داروی هشتم سال 1387 به منظور تولید ای.پی.آی یا ماده اولیه فراورده های دارویی بیوتكنولوژی و تمركز اولیه تولید فاكتور هشت انسانی نوتركیب تاسیس شد.
7496/1858
تاریخ انتشار: ۱۶ بهمن ۱۳۹۷ - ۱۰:۳۵
مشهد - ایرنا - همزمان با دهه فجر واحد تولید انبوه داروی 'فاكتور هشت نوتركیب انسانی' برای درمان بیماران هموفیلی توسط شركت «سامان داروی هشتم» از شركت های دانش بنیان پارك علم و فناوری خراسان روز سه شنبه در مشهد راه اندازی شد.