به گزارش روز سه شنبه ایرنا از روابط عمومی صندوق نوآوری و شکوفایی، امیرحسین مقصودی، مدیر عامل این شرکت دانش بنیان در مورد ویژگی‌های این دارو گفت: فاکتور هشت به دو صورت پلاسمایی و نوترکیب در جهان تولید می‌شود. مزایای فاکتور هشت نوترکیب در مقایسه با نوع مشتق از پلاسمای خون موجب شده تا نوع نوترکیب آن بیشتر مورد توجه بیماران و جامعه پزشکی قرار گیرد.
وی بیان کرد: داروی فاکتور هشت نوترکیب با بهره‌گیری از دانش بایوتک و استفاده از تجهیزات پیچیده و در شرایط بسیار حفاظت شده و کاملاً استریل و ایمن تولید می‌شود. بی نیازی به اهداکنندگان پلاسمای انسانی برای فرآیند تولید دارو و امکان تولید در حجم بالا، از دیگر مزایای فاکتور هشت نوترکیب در مقایسه با فاکتور هشت مشتق از پلاسما با استناد به مقالات بین‌المللی است.
مدیرعامل این شرکت نوبنیان افزود: این شرکت در حال حاضر سالیانه ۶۰۰ هزار ویال فاکتور هشت انعقادی نوترکیب ایرانی با نام تجاری «سافاکتو AF » تولید می‌کند که علاوه بر تامین کامل نیاز بیماران هموفیلی نوع A، امکان صادرات این دارو نیز آن وجود دارد.
وی ادامه داد: سافاکتو AF بر اساس تکنیک DNA نوترکیب تولید شده است که مانند فاکتور هشت انعقادی(VIII) داخل بدن عمل می‌کند. فاکتور هشت در داخل بدن فعال می‌شود و این فاکتور فعال شده همانند کوفاکتور به فاکتور IX فعال شده کمک می‌کند که فاکتور X غیر فعال را به فاکتور X فعال تبدیل کند. فاکتور X فعال باعث تبدیل پروترومبین به ترومبین می‌شود و ترومبین، فیبرینوژن را به لخته فیبرینی تبدیل می‌کند. در بیماران هموفیلی نوع A، فعالیت فاکتور VIII انعقادی به شدت کاهش می‌یابد. تزریق سافاکتو AF باعث افزایش سطح پلاسمایی فاکتور VIII شده و می‌تواند به طور موقت مشکل انعقادی در بیماران هموفیلی نوع A را برطرف کند.
مقصودی در مورد تسهیلات دریافتی این شرکت از صندوق نوآوری و شکوفایی نیز گفت: از سال ۹۴ تاکنون تسهیلات فعالیت‌های قبل از تولید صنعتی، تسهیلات تولید صنعتی، سرمایه در گردش با نرخ ترجیحی بانکی و تسهیلات سرمایه در گردش فوری به مبلغ ۳۴۳ هزار میلیون ریال از صندوق نوآوری و شکوفایی دریافت کردیم و همچنین ۵ هزار میلیارد ریال نیز از صندوق سلامت ثامن اخذ کردیم و امروز ۱۰۰ در صد نیاز بیماران هموفیلی کشور را به این دارو تامین می‌کنیم.
وی گفت: استفاده از فاکتورهای پلاسمایی در مقابل محصولات نوترکیب مقرون به صرفه نیست. این شرکت به عنوان یکی از پنج شرکت دارویی تولیدکننده فاکتور هشت در جهان با روشنگری درباره مزایای محصولات نوترکیب و کم‌خطر بودن آنها برای بیماران در مسیر افزایش مصرف فاکتور هشت نوترکیب، قدم‌های ارزشمندی برداشته است. البته در شرایط کنونی جامعه بیماران هموفیلی کشور، از مصرف داروی نوترکیب به جای داروی پلاسمایی بیشتر استقبال می‌کنند.
مقصودی در مورد واردات این محصول نیز گفت: در سال‌های گذشته شرکت‌های خارجی تولید کننده فاکتور هشت حتی حاضر به فروش این دارو به کشور ما نبودند. اما هم‌اکنون و پس از تولید پیشرفته‌ترین نسل از داروی نوترکیب فاکتور هشت انسانی در ایران، نه‌تنها حاضر به فروش شده‌اند، بلکه با تخفیف بسیار و با حداقل اسناد، تلاش برای واردات داروی پلاسمایی دارند.
وی در مورد چشم‌انداز این شرکت در تولید این محصول گفت: با توجه به فضا و امکانات شرکت و همچنین برخورداری از نیروهای متخصص و باتجربه، هدف ما در درجه نخست تأمین نیاز بازار داخل و پیشنهاد انجام پروفیلاکسی (مصرف دارو برای جلوگیری از بیماری) و درمان پیشگیرانه در کشور است. بعد از آن صادرات این محصول مورد توجه شرکت است و در حال پیگیری ثبت آن در برخی از کشورها هستیم.
مقصودی افزود: همچنین ۲ محصول جدید مونوکلونال آنتی بادی شرکت نیز امسال رونمایی خواهد شد و ۳ محصول دیگر هم در حال طی کردن مراحل نهایی برای تولید انبوه است که هر یک به تنهایی از خروج صدها میلیون دلار ارز جلوگیری خواهند کرد.
نظر شما