به گزارش ایرنا از سازمان غذا و دارو، این سازمان اعلام‌کرد: در پی نامه شرکت «سینا پیشگام دارو نوین»، اطلاعات ایمنی داروی روپیواکایین هیدروکلراید به‌روزرسانی شده است؛ در این به‌روزرسانی، عارضه نادر «شوک آنافیلاکتیک» که واکنشی حساسیتی و تهدیدکننده حیات به شمار می‌آید، به عنوان یکی از هشدارهای ایمنی به خلاصه مشخصات فرآورده (SPC) افزوده شده است.
بر اساس این گزارش، طبق اعلام سازمان احتمال وقوع این عارضه با شیوع یک تا ۱۰ مورد در هر 10 هزار مصرف‌کننده ارزیابی شده است. این موضوع ضرورت دارد که همه مراکز دارویی، درمانی و بهداشتی تحت پوشش، از این تغییرات آگاه شوند و اطلاعات لازم را به بیماران منتقل کنند.
سازمان غذا و دارو از همه معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی درخواست کرده است تا با توجه به اهمیت این عارضه، اقدامات لازم را جهت اطلاع‌رسانی مناسب انجام دهند.
نظر شما