ایران به باشگاه بانك‌های خون بند ناف با بیش از 100 هزار نمونه پیوست

به گزارش روز یكشنبه ایرنا از شركت فناوری بن‌یاخته‌های رویان، جداسازی سلول‌های بنیادی مزانشیم از بند ناف، انجام بزرگ‌ترین كار آزمایی بالینی طرح فلج مغزی، ارائه خدمات ذخیره‌سازی سلول‌های بنیادی خون محیطی حفظ ثبات شركت، تولید پرده آمنیوتیك، مجوز راه‌اندازی شركت در آذربایجان، انجام بدون وقفه ذخیره‌سازی خون بند ناف و آغاز پروژه ساختمانی در پارك فناوری پردیس از مهم‌ترین خدمات این مجموعه در سال 97 بوده است.
شركت فناوری بن‌یاخته‌های رویان در سال 1397 با اضافه كردن محصولات و خدمات جدید به مجموعه فعالیت‌های خود توانست، گام مهمی در مسیر توسعه خدمات شركت بردارد.

** عبور از مرز ذخیره‌سازی یكصد هزار نمونه خون بند ناف
مسئولان شركت فناوری بن‌یاخته‌های رویان وابسته به پژوهشگاه رویان جهاد دانشگاهی، پیش‌بینی می‌كنند با توجه به اینكه تا پایان 97 مجموع نمونه‌های بانك عمومی و خصوصی بیش از 110 هزار نمونه رسیده است تا پایان سال 98 تعداد نمونه‌های ذخیره‌شده این مجموعه را به 130 هزار نمونه افزایش دهند.

** جداسازی سلول‌های بنیادی مزانشیم از بافت بند ناف
جداسازی سلول‌های بنیادی مزانشیم از بند ناف كه نام وارتوسل برای آن انتخاب شده است، دستاورد بسیار مهمی است كه یك رده سلولی را معرفی می‌كند.
شركت بن‌یاخته‌های رویان تاكنون فقط از سلول‌های بنیادی خون‌ساز بند ناف برای درمان بیماری‌ها استفاده می‌كرده اما از سال 97 توانسته است با جداسازی سلول‌های بنیادی مزانشیم بافت بند ناف را انجام دهد و با همكاری شركت سل تك فارمد به مرحه تولید صنعتی برسد و اولین كارآزمایی بالینی را برای بیماری فلج مغزی در اطفال شروع كند.
این محصول می‌تواند كاربرد وسیع‌تری نسبت به خون بند ناف داشته باشد و امسال طرح‌هایی در این شركت فناوری مطرح است تا بتوان از سلول‌های بنیادی مزانشیم در سایر بیماری‌ها نیز استفاده كرد.
شركت فناوری بن ‌یاخته‌های رویان درصدد است علاوه بر خون بند ناف، بافت بند ناف را برای همه خانواده‌های متقاضی نیز ذخیره‌سازی كند و زمینه این اقدام نیز فراهم شده‌ است كه پس از تكمیل تست‌های كنترل كیفی، خدمات ذخیره‌سازی بافت بند ناف نیز ارائه خواهد شد.

** اجرای بزرگ‌ترین كارآزمایی بالینی طرح فلج مغزی
از دیگر اقدامات بسیار مهم، به دنبال جداسازی سلول‌های بنیادی مزانشیم بند ناف، مرحله اول تزریق سلول‌های بنیادی مزانشیم به بیماران فلج مغزی انجام و مرحله دوم طرح كه در كودكان 4 تا 14 ساله بود با همكاری مركز طبی كودكان و ستاد توسعه سلول‌های بنیادی شروع شده و نزدیك به 120 بیمار در این طرح قرار گرفته‌اند.
تاكنون دو نوبت تزریق برای بیماران انجام شده و نتایج اولیه نشان‌دهنده اثربخشی آن است و این طرح به‌عنوان بزرگ‌ترین طرح كارآزمایی بالینی فلج اطفال در سطح منطقه است. در سال 98 برای بیماران تزریق‌های نوبت دوم و سوم و همچنین پذیرش بیماران جدید انجام می‌شود.
برای پذیرش بیماران جدید، باید توجه داشت، افرادی كه در مركز طبی كودكان تهران از قبل پذیرش شده و فلج مغزی آن‌ها مورد تائید پزشك قرار گرفته و طبق نظر پزشك معالج، سلول درمانی برای نوع ناتوانی آن‌ها، مؤثر تشخیص داده شده باشد، توسط مركز طبی پذیرش می‌شوند و بانك خون بند ناف رویان پذیرش مستقلی ندارد.
همچنین طرح تزریق مزانشیم بند ناف برای بیماران اوتیسمی و بیماران مبتلا به آرتروز شدید نیز در دستور كار آینده این شركت قرار دارد.
استفاده از این نوع سلول‌ها بسیار مؤثر است و در دنیا برای بیماری‌های مختلف مانند آلزایمر، پاركینسون، ام اس، سكته‌های مغزی و SMA از سلول‌های مزانشیم استفاده شده و كارشناسان شركت بن‌یاخته‌های رویان امیدوارند در این زمینه بتوانند كارآزمایی بالینی را انجام دهند.

** ارائه خدمات ذخیره‌سازی سلول‌های بنیادی خون محیطی
خدمت دیگر شركت به خانواده‌ها و مراكز پیوند، ذخیره‌سازی سلول‌های بنیادی خون محیطی است كه برای مراكز پیوند بسیار مهم و كاربردی است.
از اسفند سال 96 این خدمت در شركت بن‌یاخته‌های رویان شروع شده و از ابتدای سال 97 با توجه به اطلاع‌رسانی‌های انجام‌شده در سطح مراكز پیوند، برای پیوندهای اتولوگ و آلوژن، بیش از 150 نمونه خون محیطی برای بیماران ذخیره شده است و از این تعداد بیش از 50 بیمار نمونه‌های خون محیطی‌شان برای خودشان پیوند شده كه بسیار ارزشمند است.

** تولید پرده آمنیوتیك
دانش فرآوری پرده جنینی یا پرده آمنیوتیك به‌عنوان ضمائم زایمانی كه دور ریخته می‌شود نیز در شركت فناوری بن یاخته‌های رویان وجود دارد. در سال 97 در پارك علم و فناوری پردیس، فضایی كه شامل كلین روم مجهز برای تولید پرده آمنیوتیك است، تأمین شده است.
لازمه اخذ مجوز، تولید این محصول در شرایط GMP بود كه در سال 97 انجام شد و امید می‌رود در سه‌ماهه اول سال 98، مجوز دریافت شود و امكان تولید و ارائه آن به بازار برای مراكز نیازمند مانند مراكز سوختگی یا مراكزی كه بیماران با زخم دیابتی به آن مراجعه می‌كنند، به مرحله تولید برسد.

** تكمیل زنجیره دفاتر نمایندگی
خدمات شركت فناوری بن‌یاخته‌های رویان در كل كشور ارائه می‌شود ولی برخی استان‌ها با وجود برخورداری از شرایط مناسب، هیچ دفتر نمایندگی برای اطلاع‌رسانی و جمع‌آوری خون بند ناف نداشتند.
در سال 97 با راه‌اندازی دفتر بوشهر، مجموعه دفاتر نمایندگی شركت فناوری بن‌یاخته‌های رویان تكمیل شد و 31 استان كشور، اكنون دفتر نمایندگی دارند.

** توسعه توریسم پزشكی
جذب بیماران خارجی برای پژوهشگاه رویان و فعالیت‌های برون‌مرزی و توسعه توریسم پزشكی پژوهشگاه به عهده شركت فناوری بن‌یاخته‌های رویان است و در سال 97 تعداد 169 بیماری خارجی و ایرانی مقیم برای درمان ناباروری و سلول درمانی از كشورهای عراق، پاكستان، عربستان، جمهوری آذربایجان، افغانستان، عمان، بحرین، یمن، فلسطین، تركمنستان، اندونزی، لبنان، قطر، كویت و چین، امارات، كانادا، انگلستان، آلمان، آمریكا، هلند، ایرلند، نروژ، ایتالیا، استرالیا، مالزی، تركیه، سوئد و روسیه جذب شدند كه بیش از 50 هزار دلار ارزآوری داشت و امید می‌رود این رقم در سال 98 به دو تا سه برابر افزایش پیدا كند.

** مجوز راه‌اندازی شركت در جمهوری آذربایجان
مجوز راه‌اندازی شعبه‌ای از شركت بن‌یاخته‌های رویان در جمهوری آذربایجان برای توسعه فعالیت‌ها در خارج از كشور، اخذ و اقدامات اولیه انجام شده و قرار است بخشی از خدمات قابل‌ارائه را مستقیماً در شهر باكو ارائه شود؛ این خدمات شامل درمان ناباروری، ذخیره‌سازی سلول بنیادی و سلول درمانی خواهد بود و بناست كه سال 98، شروع خدمات‌دهی در این كشور باشد.

** حمایت از پایان‌نامه‌های دانشجویی
شركت بن‌یاخته‌های رویان طی سه سال گذشته، از پایان‌نامه‌های دانشجویی در مقاطع فوق‌لیسانس، دكتری و پسادكتری، خصوصاً پایان‌نامه‌های مرتبط با زمینه فعالیت شركت حمایت كرده است.
در همین راستا، سال 97 از حدود 10 پایان‌نامه حمایت شده كه بخشی از هزینه‌های انجام این پایان‌نامه‌ها را شركت فناوری بن‌یاخته‌های رویان تقبل كرده و در سال 98 این موضوع تداوم خواهد داشت.

** امكان جداسازی سلول مزانشیمی پالپ دندان
یكی از منابع در دسترس سلول‌های مزانشیمی، پالپ دندان است كه امكان جداسازی و ذخیره آن امكان‌پذیر است، برای اینكه اطمینان حاصل شود كه سلول‌ها بعد از خارج كردن از فریز قابلیت پیوند دارند، باید تست‌های سختگیرانه‌ای در این زمینه انجام گیرد تا از سلامت نمونه‌ها مطمئن به دست آید.
پیش‌بینی شده بود از شروع سال 98 خدمات ذخیره‌سازی سلول‌های بنیادی پالپ دندان انجام شود كه به دلیل زمان‌بر بودن تست‌های كنترل كیفی، هنوز نهایی نشده و تلاش برای ارائه این خدمات از شش‌ماهه دوم سال 98 ادامه دارد.
علمی** 1201 ** 1055