به گزارش روز شنبه ستاد ارتباطات و اطلاع رسانی بنیاد مصطفی(ص)، شرکت بیو ان تک در آلمان که پروفسور اوگور شاهین برگزیده جایزه مصطفی(ص) ۲۰۱۹ از مؤسسان آن است از ماه‌ها پیش همزمان با شیوع ویروس کرونا همکاری خود را با شرکت دارویی فایزر در راستای تولید واکسن بر پایه mRNA (ار. ان. ای پیامرسان) به منظور پیشگیری از ابتلا به عفونت کووید-۱۹ آغاز کرده است.
اکنون، مؤسسه پاول ارلیش آلمان اجازه انجام فاز ۱ و ۲ آزمایش بالینی کاندیدای واکسن کرونا به نام واکسن BNT۱۶۲b۱ که در شرکت بیو ان تک ساخته شده را صادر کرده است، آزمایش مذکور، نخستین تست بالینی واکسن کرونا بر روی انسان در آلمان است؛ چهارمین موردیکه برای ادامه مراحل آزمایش های بالینی درجهان انتخاب شده است.
بنابراعلام انستیتو فدرال مواد واکسنی وداروهای زیست پزشکی، این پنجمین کارآزمایی بالینی مجاز در سرتاسر جهان است که طی آن کاندیدای واکسنکرونا بر روی انسان مورد آزمایش قرار میگیرد.
اوگور شاهین که به خاطر تولید و ارزیابی واکسنهای درمانی ضد سرطان بر پایه mRNA برگزیده جایزه مصطفی(ص) در سال ۲۰۱۹ شد اظهار داشت: ما و بسیاری از همکارانمان معتقدیم که mRNA به طور خاص برای ساخت واکسن بیماری‌های همهگیر مناسب است، ما همچنین از فناوری‌های مبتنی بر RNA که ایمن بودن و مصونیت‌زایی آن در علائم انکولوژی به تأیید و ثبت رسیده، استفاده می کنیم.
شرکت بیو ان تک اعلام کرد که چهار نمونه کاندیدای واکسن مورد استفاده در این آزمایش، از نخستین کاندیداهای پروژه lightspeed شرکت بیو ان تک با محوریت کووید-۱۹ هستند که هر کدام از آنها در قالب متفاوتی از mRNA بوده و آنتی ژنهای هدف متفاوتی دارند.
در دوز تقویتی فاز ۱ و ۲ آزمایش تقریباً ۲۰۰ فرد سالم که سن آنها بین ۱۸ تا ۵۵ سال است مورد آزمایش قرار گرفته و دامنه دوز ۱ تا ۱۰۰ میکروگرم هدفگذاری خواهد شد تا دوز مطلوب برای مراحل بعدی تعیین شده و از ایمنی و اثربخشی واکسن اطمینان حاصل شود.
این مطالعه همچنین به بررسی اثرات ایمونیزاسیون مکرر سه نمونه از ۴ نمونه کاندیدای واکسن بر پایه uRNA یا modRNA می‌پردازد، در مرحله دوم، گروه‌های پرخطر (افراد مستعد ابتلا به عفونت شدید کووید-۱۹) مورد آزمایش قرار می‌گیرند، در صورت مثبت بودن نتایج آزمایش‌ها، ممکن است دو یا حتی سه نمونه از کاندیداهای واکسن مورد استفاده قرار گیرند، این تصمیم‌گیری بر اساس مشاهدات کلی انجام می شود، در واقع، ما برای ادامه آزمایش (با بیش از یک کاندیدای واکسن) آماده هستیم، به عنوان مثال احتمالاً پاسخ افراد سالخورده به واکسن متفاوت خواهد بود.
وی افزود: از اینکه ارزیابی‌های پیش بالینی را در آلمان به اتمام رسانده و موفق به دریافت مجوز قانونی برای انجام نخستین آزمایش انسانی شدیم، بسیار خرسندیم، میزان بالای مشارکت افراد درگیر در این پروژه باعث شد تا طی مراحل مختلف از آغاز این پروژه تا دریافت مجوز قانونی جهت انجام نخستین آزمایش بر روی انسان به سرعت صورت گیرد.
پروفسور اوگور شاهین استاد و محقق انکولوژی و ایمونولوژی در دانشگاه ماینز آلمان، از شرکای مؤسس و مدیر اجرایی سازمان پژوهشهای زیست مواد دارویی در زمینه علوم وتحقیقات سرطان است، وی به خاطر ارزیابی بالینی واکسنهای ضد سرطان بر پایه mRNA که بصورت فردی و متناسب با نوع جهش در سلولهای بیمار مبتلا به سرطان طراحی شده، برگزیده جایزه مصطفی(ص) ۲۰۱۹ در تهران در زمینه علم و فناوری زیستی و پزشکی شده است.
به گزارش ایرنا، اوگور شاهین استاد ترکیه‌ای شرکت بایون‌تک و شرکت داروسازی آمریکایی «فایزر» در قالب یک برنامه جهانی، به طور مشترک در حال تولید واکسنهای بالقوه کووید–۱۹ هستند.
این شرکت‌ها در نظر دارند آزمایش روی افراد داوطلب گرفتن واکسن یادشده را در آمریکا را پس از کسب مجوز شروع کنند.
دانشمندان و محققان سراسر جهان در تلاشند واکسن ویروس کرونا را کشف و تولید کنند. بیش از سه میلیون نفر در جهان به این ویروس مبتلا شده و بیش از ۲۱۷ هزار نفر نیز جان باخته‌اند.
تا زمان کشف واکسن، متخصصان بهداشت و درمان در جهان، بیماران مبتلا به کووید-۱۹ را با داروهای ضد مالاریا که نتایج مثبتی به عفونت ریوی بیماران کرونایی نشان داده‌اند، مداوا می‌کنند.
نظر شما