داروی استراتژیك «فاكتور 7»ساخت ایران آماده صادرات /شكست انحصار دانمارك

به گزارش گروه علمی ایرنا آریوسون، فاكتور 7 انعقادی فعال شده نوتركیب است و یك ماكرو مولكول پروتئینی (گلیكوپروتئینی) است كه با تكنولوژی DNA نوتركیب و با استفاده از سلول های كلیه نوزاد همستر (BHK ) تولید می‌شود و از نظر ساختار مولكولی و فعالیت بیولوژیكی كاملا مشابه فاكتور 7 انعقادی فعال استخراج شده از پلاسمای انسانی است، این دارو پس از سال‌ها تلاش و با حمایت‌های معاونت علمی تولید شدو درحال حاضر بیماران نیازمند می‌توانند به صورت رایگان این دارو را تهیه كنند.

به گفته دكتر فریدون مهبودی، این دارو باعث فعال شدن مسیر خارجی آبشار انعقادی در جریان خون می‌شود، در بیماران مبتلا به هموفیلی مادرزادی آ و ب كه مبتلا به كمبود فاكتورهای انعقادی 8 و9 هستند به طور معمول درهنگام بروز اپیزود خونریزی یا جهت پیشگیری از خونریزی حین عمل جراحی، فاكتورهای انعقادی 8 و 9 تزریق می‌شود كه تعدادی از این بیماران در طول زمان و دراثردریافت مكرراین فاكتورها شروع به ساختن آنتی بادی‌های مهاركننده نسبت به آنها می‌كنند.

به گزارش معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری مدیرپروژه تولید فاكتور7 بیان كرد: این مهاركننده‌ها به تدریج به سطحی می‌رسند كه تمام فاكتور انعقادی 8 و 9 تزریق شده به بیماررا مهار كرده و مانع از تاثیر انعقادی آنها می‌شود، در این حالت مصرف فاكتور 7 انعقادی فعال شده در دوزهای نسبتا بالا( 90-120 µg/kg ) در این بیماران با دورزدن (بای پس كردن) فاكتورهای انعقادی 8 و 9 در مسیر آبشار انعقادی باعث فعال شدن فرآیند انعقاد خون ونهایتا قطع خونریزی فعال دراین بیماران می‌شود كه این موضوع اهمیت حیاتی برای زندگی این بیماران دارد.



*** فاكتور 7 داروی بیماران هموفیلی

وی تصریح كرد: این دارو برای بیماران مبتلا به هموفیلی اكتسابی، بیماران دچار كمبود مادرزادی فاكتور 7، بیماران مبتلا به ترمبوآستنی گلانزمن و به صورت آف لیبل برای بیمارانی كه دچار خونریزیهای حاد ناشی از تروما شده‌اند كاربرد دارد.

مهبودی در خصوص نحوه مصرف این دارو، گفت: آریوسون به صورت تزریق داخل وریدی مصرف می‌شود و دوز توصیه شده آریوسون جهت قطع اپیزود فعال خونریزی در بیماران هموفیلی مادرزادی دارای مهاركننده ضد فاكتورهای 8 و9 به میزان µg/kg 90 در تزریق اول وµg/kg 120 در تزریق دوم و سوم بوده و فواصل بین این تزریق‌ها 2ساعت است.



*** ایران انحصار شركت دانماركی را شكست

مدیرعامل این شركت دانش بنیان با اشاره به اینكه ایران توانست با تولید این دارو، انحصار را از دست كشور دانمارك بیرون بیاورد، اظهاركرد: پیش از اینكه ایران به تولید این دارو اقدام كند، تنها یك شركت دانماركی این دارو را تولید می‌كرد، اما در حال حاضر ایران دومین تولیدكننده این دارو است.

وی بیان كرد: داروی فاكتور 7 تولید داخل آماده صادرات به كشورهای تركیه و روسیه است و استانداردها و مجوزهای لازم در این زمینه را نیز دریافت كرده‌ایم و در حال دریافت مجوز برای صادرات به اتحادیه اروپا هستیم.

مجری این طرح كلان ملی فناوری در خصوص قیمت این محصول در بازار كه با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری تولید شده است، اظهاركرد: شركت دانماركی این دارو را در اتحادیه اروپا یك هزار دلار و در ایران به قیمت 350 دلار به فروش می‌رساند كه این كاهش قیمت در ایران به دلیل سیاست‌های شركت دانماركی است تا با محصول ایرانی رقابت كند.

وی بیان كرد: محصول ایرانی فاكتور7، به قیمت980هزارتومان به سازمان غذا و دارو می‌فروشیم و این سازمان نیز به صورت رایگان در اختیار بیماران نیازمند قرار می‌دهد؛ البته عرضه این دارو محدود است.

مهبودی گفت: تبدیل پتنت این دارو به محصول كاربسیارسخت و پیچیده‌ای است و شركت‌های زیادی در دنیا تلاش كرده‌اند تا این دارو را تولید كنند و به محصول برسانند، اما نتوانستند و این درحالی ا‌ست كه ایران توانست دومین كشور تولیدكننده فاكتور 7 در دنیا باشد.

علمی ** 9340**1599