به گزارش ایرنا از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله بخشی روز شنبه افزود: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده‌اند؛«شناسه‌گذاری فرآورده» و «شناسه‌گذاری پرونده» که هرکدام از این شناسه‌ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.
وی توضیح داد: شناسه‌گذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل می‌کند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می‌گیرد.
الله بخشی افزود: برای نمونه، یک دستگاه فشارسنج تولیدی شرکت تجهیزات پزشکی سلامت با مدل FP-۲۰۲۴ ممکن است شناسه‌ای مانند ۱۲۳۴۵۶۷۸ داشته باشد. این شناسه برای شناسایی و پیگیری دقیق این مدل محصول در آینده مورد استفاده قرار می‌گیرد.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دار درباره مفهوم "شناسه‌گذاری پرونده" توضیح داد و گفت: این شناسه به هر پرونده‌ای که برای ثبت محصول باز می‌شود اختصاص دارد. به عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه‌گذاری پرونده‌ای مانند '۹۸۷۶۵۴۳۲' به آن اختصاص داده می‌شود و این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی‌های قانونی این محصول خاص مربوط است.
نظر شما